时间：2022-12-25 04:26:01
编辑：日前，《“十四五”生物经济发展规划》正式印发。 作为我国第一个生物经济五年计划，《规划》明确提出要加快生物技术和生物产业发展，使生物经济成为推动高质量发展的强大动力，培育医疗健康、生物农业、生物能源和生物环境保护、生物信息等支柱产业。 在当前全球新冠肺炎疫情蔓延和国内“双循环”新发展格局构建的大背景下，江苏作为生物医药产业强省，面临难得的发展机遇。 从即日起，新华日报《科技周刊》推出“解密江苏生物医药产业”栏目，逐一走访江苏新锐生物医药产业，了解其发展现状和前景，探索生物医药产业如何培育壮大，此次聚焦南京生物医药谷。
回到10年前，龙王山下面积14.92平方公里的土地“荒芜”。 短短十年，92万平方米的现代建筑就此拔地而起，那是南京生物医学之谷。
孵化器、现代化厂房、写字楼、会展商务大厦……各类功能区域密集； 基因诊断、医疗器械、制药、器官芯片……生物医药产业创新之花在山谷里绽放。 2021年南京生物医药谷年收入过千亿，成为2021年中国生物医药产业园区竞争力排名第11位，该园区成为南京生物医药产业基地和高端生物医药研发区。
从“0”到“1”，近十年来，南京生物医药学的低谷经历了什么？ 下一个十年，路在哪里？
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园区企业“双向追赶”，“洗牌”破局产业升级
7月，国产新冠口服药物的研发承载着越来越多的期待。 赛道上，南京生物医药谷园区企业首发药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选口服药物SIM0417闪耀着光芒。 根据最新进展，SIM0417新型冠状病毒肺炎治疗的期临床研究在上海复旦大学附属中山医院达成首个患者用药。
目前疫情，新冠口服药物有望成为未来决定性的治疗手段之一。 SIM0417项目证明，从4月10日期临床首发患者入组，到6月1日期完成，共有不到两个月，南京生物医药创新实力、南京生物医药谷创新高峰巍然屹立。 “抗新冠药物生产基地建设项目已于6月8日开工，首期计划抗新冠口服药物年产量100吨，首批可提供至少2000万抗新冠口服药物！ ”先声药业新药与技术部高级经理李燕告诉记者。
作为最早入驻的企业之一，先声药业的发展和南京生物医药谷的成长可谓“水乳交融”。 “药谷在地点、政策、资金方面提供了很大的支持，公司感受到广阔的发展前景，选择了这里。 ”先声药业人事部负责人陈准补充说。
在企业和园区的“双向跑进”推动下，南京生物医药谷近十年快速向前发展。 “2013年首次使用2015年首栋9万平方米面积建筑的2015年-2018年，企业云集、园区加速扩张的2018年，园区企业迅速洗牌，高端企业入场。 ”南京江北新区生命健康产业发展管理办公室副主任徐守苗用几句话勾勒了园区的发展脉络。 截至2021年底，园区从事研发生产和办公型企业共计超过400家，员工近3万人，其中高企业140多家，规上企业112家，年收入10亿元的11家。
徐守苗坦言，城市发展加快，经济转型，被迫进行产业升级。 “作为服务生物医药企业的‘店小二’，我们自身对生物医药的认识和专业背景不断提高。 只有这样才能和企业对话，才有资格进行“筛选”。 ”
徐守苗表示，自己的任务是“掐脖子”。 “我们引进的项目涉及生物医药，一定有自主创新能力和发展潜力。 ”从以往招商引进某公司产业化基地的模式，升级到引进研发中心，再到引进总部。 招商工作已经从“切蛋糕”的“有没有人”阶段过渡到“做蛋糕”的“自主培养”阶段。 新格元、世和基因、药康生物等生物医药明星企业，在药谷“生根发芽”，成长为“参天大树”。
优选优选，南京生物医药谷有底。 “药谷首先以创新药物研发为中心，按照国际化标准构建了公共技术服务平台和产业转型平台。 其中，公共技术平台投入16亿资金，建设新药研发临床前检测分析、质谱、基因测序、生物样品库、健康医疗大数据等五大中心，具备关键实验仪器、检测设备。 ”徐守苗表示，生物医药领域创业门槛高，转化研发，配置实验平台越多，初创企业就越能创新。
夺回生物医学赛道，技术硬核逐浪创新蓝海
在驯鹿生物的文化墙上，显眼的位置挂着治疗多发性骨髓瘤的候选治疗药物伊隆注射液的第一位受试者的照片。 南京驯鹿生物医药有限公司行政经理田媛介绍，该患者在接受鼠源性CAR-T治疗1个月后复发，2019年接受驯鹿生物全人源BCMA CAR-T (伊壁鸠鲁注射液)临床试验治疗后，目前体内无肿瘤
今年2月，驯鹿生物获得江苏省药品监督管理局颁发的细胞治疗《药品生产许可证》。 这是目前国内第一条产业链完整度最高的《药品生产许可证》，意味着驯鹿生物具备覆盖质粒、慢病毒载体、细胞治疗产品全产业链的自主产业化生产能力。 田媛表示，未来车间将完全产后，每年可生产约3000人份的CAR-T细胞产品，为骨髓瘤患者带来再生希望。
3年前，南京圣德医疗科技有限公司董事长兼总经理马琐明在德国负责心血管机器的开发和手术。 2019年回国创业后，他想制作适合国民的人工心脏瓣膜。
“简单来说，就是植入人工瓣膜支架，代替原本患者钙化衰退的心脏瓣膜。 该支架由镍钛、高分子材料、加工灭活的动物心包构成。 ”马琐明解释说，该产品并非照搬欧美技术，而是根据国人心血管结构特点自主研发的人工心脏瓣膜产品。 “选择南京，既是深思熟虑，也是大势所趋。 ”马琛明说，南京医疗很独特，科技人才储备丰富。 “特别是生物医药谷协同创新和完整的上下游产业链，让我们少走很多弯路。 ”
药谷创新的故事很多，在李燕看来，这样的创新“不容易讲”。 “回报周期长、失败风险高是生物医药行业发展的共性问题，创新药物研发更是‘十年磨一剑’。 ”李燕表示，过去仿制药研发成功率达90%，创新药成功率不到10%。 李燕表示，国内药企的试错空间不断加大，锻炼了许多硬核生物医药创新技术，开拓了市场的蓝海。 她以治疗中风的创新药物之一先必新为例，能有效地将中风患者的“黄金治疗期”延长一倍，这种药物刚上市一年，已有65万患者受益。 2021年，先声药业神经系统领域产品销售达到15.43亿元，同比增长119%。
探索最先进的技术，瞄准生物医药高地
过去5年，南京新格元生物科技有限公司联合创始人方南辗转世界各地，在南京生物医药学谷推动“发扬光大”高通量单细胞多组平台产品研发和临床应用技术。 “我们在高通量单细胞领域走了自己的路，在单细胞多组学方面已经与国际上其他平台齐头并进！ ”南京新格元生物技术有限公司市场总监周运说。
单细胞测序是指在单个细胞水平上测定所有基因的表达情况。 “单细胞测序技术自2009年在实验室发明以来，已得到非常广泛的临床研究和转化医学应用，在药物开发中的应用也越来越广泛。 ”周运解释说，从组织解离仪、自动化单细胞测序文库构建仪、大量单细胞多组学工具包到分析软件和单细胞数据库，公司可以实现自主研发，提供一站式单细胞解决方案。 “未来公司将从科研、临床检测、健康管理、药物研发等多维度发力，不断探索新技术的更多可能性。 ”
一个月前，诺令生物一氧化氮治疗仪INOwill经国家药物监督局批准上市。 这是世界上第一个一氧化氮电化学即时发生治疗仪，意味着肺动脉高压的治疗终于开启了无钢瓶移动治疗时代。
“肺动脉高压是指多种病因及不同发病机制导致肺血管结构或功能改变，导致肺血管阻力和肺动脉压力升高的综合征，严重者可导致右心衰竭甚至死亡。”诺令生物创始人、CEO毛雯介绍。 吸入一氧化氮选择性扩张肺血管、降低肺动脉压力、增加肺血流量、改善氧合是治疗肺动脉高压的重要手段。 INOwill不仅能即时产生一氧化氮气体，还能准确控制NO浓度，是目前世界领先的吸入一氧化氮治疗方法。 它的推出将为更多肺动脉高压的成人和幼儿带来希望。
“企业的未来是生物医学谷的未来。 “踏足星空和大地。 ”徐守苗热切期待着下一个十年。 《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》提出要打造全省第一、全国第三、全球影响力的产业地标。 “壮大生物医药，需要技术、资本、人才，不能有任何短板。 ”徐守苗表示，南京生物医药谷要代表南京，面向全国乃至全球，瞄准美国波士顿，瞄准世界生物医药高地。
本报记者张宣蒋明和张琳/文
许丰乔陶蓉/视频
照片由受访者提供
