时间：2022-12-20 16:24:01
冀连梅最近写的文章《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！》，使一种叫匹多莫德的药物再次风行。
她是北京和睦家医院药师门诊主任，具有执业药师资格。 从2011年开始，这位药剂师开始了自己的科普生涯。 她拥有125万微博粉丝，指出滥用利巴韦林和乃近等药品，并指导孕产妇和儿童如何安全用药。
“科普这么多年了，这是抵抗力最大的。 ”。 冀连梅对中国青年报中青在线记者说。
其实，这几年有好几个儿科医生对“提高免疫力”的佩德模式提出过质疑。
2015年6月，当时在深圳市一家儿童医院行医的裴洪岗发了一篇名为《不必给孩子吃这个药》的文章《匹多莫德能提高抵抗力吗？》。
微博儿科医生科普大v张思莱老师也对这款药回应称“不要乱用”、“请原谅孩子们”。
天津的儿科医生也表示：“请不要滥用。 不是灵丹妙药。 ”。
“我不推荐这种药”
冀连梅的这篇文章出来后，阅读量很快就超过了10万人，9000多人点赞。
“父母们要求写佩德模式的声音不绝于耳。 要求分析该药的评论多达2千4百条以上。 ”冀连梅在文章开头写道。
“悬”冀药师的药品“匹多模式”在说明书中写道：“本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染。 耳鼻喉科反复感染； 泌尿系感染； 妇科感染； 还可用于预防急性感染、缩短病程、减少疾病严重程度； 可以作为急性感染期的辅助药。 ”
冀连梅发现，该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿”，2016年“国内等级医院销售额达35亿元，零售药店销售额达4.27亿元”。 冀连梅推测，销售总额将接近40亿元，“其中大部分由儿童患者购买”。
但当她去搜索关于匹多模式的数据时，发现该药没有得到欧盟EMA和美国FDA的认可。 这种原产于意大利的药品目前在世界20多个国家销售，包括意大利、中国和俄罗斯。
国内销售的培多模式包括进口的口服液和国内多家上市公司生产的颗粒、胶囊等剂型。 每盒单价几十元到一百元，“而且一开就是一个月，一吃就是三个月的疗程”。
冀连梅发现，在国外医疗数据网站上，关于匹多模式的研究数据并不多。 现有临床实验数据显示，参与实验的样本数量较少，“统计学上未显示出预防急性呼吸道感染的作用”。
相反，国内的搜索结果超过了1400件。 “对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系感染、妇科感染、丙型肝炎，甚至白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等非感染性疾病有良好的预防或治疗效果。 简直是万能的神药！ ”但她读了这些文献后发现，大多数国内研究的“循证证据等级不高”。
冀连梅得出结论，目前“缺乏高质量可靠的临床研究，证实了匹多模式的有效性和安全性”。 在国内，这个药被滥用了。
这样的搜索已经不是第一次了。 2015年6月，裴洪岗发文《匹多莫德能提高抵抗力吗？》。 他从1990年的第一篇文章开始搜索，发现“除了俄罗斯和英格兰以外各有一篇”。 其他报道大部分来自意大利和中国，他们发现意大利“占总篇数的一半以上”“在自演”。
佩根说，国外只有俄罗斯等少数临床研究证实过匹多模式的疗效，最大样本748人，其他几次实验只有几十到一百多人。 这样的样本数量和临床实验数量不足以确定一种药物的可靠性。 他说：“没必要让孩子吃这个药。”
“该药确实存在滥用，很多孩子发烧感冒后都会使用该药，但该药本身的免疫增强效果没有证据，使用的国家也很少。 主要在中国，制造商也很多，滥用也很多。 ”“丁香园”医生公众号科普儿科医生翟医生对中国青年报中青在线记者说。
冀连梅各社交平台的消息区沸腾了。 同行专门添加她的微信表示支持，儿科医生指责她“加剧了医患矛盾”，也有人质疑她的搜索方式和结论。
评论称，位于南方沿海城市的三大医院药房主任冀连梅表示感谢，长期以来一直希望将匹多莫德从医院药品清单上清除。
中国青年报中青在线记者联系了国家食品药品监督管理总局，截至发稿前尚未收到回复。
记者致电两家生产培多模式的制药公司。 两家企业都表示，该药“得到了国家药监部门的严格批准”。 某企业就匹多模式的临床情况表示，“只有使用过的医生和相关专家最有发言权”。
另一位企业代表对中国青年报中青在线记者表示，他不认同冀连梅的观点，一方面低估和忽视了国内临床研究数据的可信度，“40亿数据也值得怀疑”。 另一方面，该药被网友称神药“一定太大了”，夸大了其效用。
文章收到的第二天，朋友给冀连梅发了信息。 “制药公司说要起诉你，我很担心你的人身安全。 你有律师吗？ ”
“科普这么多年了，第一次有人告诉我要起诉我。 ”她预想到自己的这篇文章“会触犯一些人的利益”，但没想到会发展到现在这个样子，自己的生活也起了风波。
但是，她并不后悔，也不觉得害怕。
“药品和其他商品不同，只有确保安全才能上市。 作为临床现场的药剂师，不推荐使用这种药。 ”冀连梅说。
她在朋友圈里说：“我是佛系药师，随缘科普，毫不悲伤。 ”。
除了匹多模式之外，还有很多“吃了不会死，作用不太清楚的补药”
文章发表近一个月来，关于佩多模式和儿科医生的话题，依然热度不减。 有人拿出《关于匹多莫德事件讨伪公知檄文》反驳冀连梅的意见。
冀连梅读了这篇《檄文》，觉得除了“人身攻击”之外，其他都是“不合逻辑的”。 她把矛盾的两句话发到朋友圈子里。 前一段表示，我国临床医生获取新知识的途径中，“最不可靠的是专业数据库的相关文献检索和互联网”，而下一段则表示：“获取最新知识最快，最专业的方法还是通过专业的数据库进行检索
冀连梅解释说：“我是临床一线药剂师，不是科研人员。” “我的工作不是进行一年半的科学研究和实验。 作为一线药剂师，患者向我提问，我能做的就是检索可靠、高质量的研究数据，做出综合判断，给出用药指导意见。 ”
天津某公立三甲医院儿科孙医生认为，匹多莫德这种药“能用”，但使用时需“掌握适应证”。
“对良好适应证有效的是不滥用，不是灵丹妙药。 ”他告诉中国青年报中青在线记者，对某些传染病来说，匹多模式是“非必需”的补药。
孙医生表示，国内关于匹多模式的临床论文不少，也有家庭用完之后向医生反映效果的事例。 他认为，临床医生根据经验开药是“无可厚非”的。
来自中国医科大学附属第四医院神经内科的刘医生质疑冀连梅的搜索方式。 她在《我不清楚匹多莫德的疗效如何，但我清楚这种论证方式不对》的文章中说，冀药师的方法“很可能漏掉了很多重要的文献”。
刘医生认为，在数据库的研究文章中，很可能在关键词和标题中没有出现匹多模式，只是在论文的注释中表示自己使用了匹多模式作为增强剂。 在这种情况下，只要在搜索框中搜索“pad mode”，“80%以上的研究内容有可能被忽略”。
冀连梅向反对意见的人建议，如果不认可她的搜索方式，就用自己认为正确的方式，补充她可能忽略的内容，“看看能不能得到不同的结论”。 作为一线药剂师，她“更关注结论”。
根据冀连梅目前搜索的内容，她的结论是“不推荐患者使用”。
1993年，佩德模式在原产地意大利上市。 1999年4月29日，时任中国国家药品监督管理局发布《国药管注[1999]108号》文件，批准匹多莫德临床研究。 从2004年开始，来自全国多家制药企业的匹多莫德颗粒、口服液、胶囊等剂型药品相继通过国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查。
当时的国家医药管理局局长是郑筱萸。 2007年06月22日，北京市高院以受贿罪和玩忽职守罪，终审判处郑筱萸死刑。 一审判决书显示，郑筱萸“违背重大事项请示报告制度和民主决策程序，草率决定并启动专项工作”，“降低了审核相关标准，削弱了对华监管力度”。 在很多医药界人士眼里，2002年到2007年，可能是中国药品开发“最混乱的阶段”。
冀连梅在文章中建议，行业主管部门要对培多模式严格监管。
为此，她提到了巴基斯坦的例子。 2016年3月，佩多模式在巴基斯坦申请上市。 据当地专家组意见，“该药已在中国、韩国、俄罗斯等少数国家上市多年，但未收录在一本标准药理学教材中，未经欧盟药品监管部门EMA和美国药品监管部门FDA批准上市。 其有效性和安全性还有待进一步评估，在可靠的研究证据出现之前，巴基斯坦药品监管部门采纳了这一意见。
一位保健医生在知道的情况下写下了感慨。 “有很多吃了不会死，也说不清楚的作用的补药，世界都受益。 天下皆利往。 ”
当我的科普影响了同行的收入时，该怎么办？
“问题是，是否真的有很多孩子，需要提高免疫力？ 孩子免疫系统的发展是有一个过程的，即使孩子平时感冒发烧、肚子痛，也不能说免疫系统下降，不用药物调节。”北京和睦家医院儿科主任杨明老师对中国青年报中青在线记者说。
杨主任表示，只有在有充分的临床数据，发现儿童某些抗体显著下降，某些细胞数量和比例显著异常的情况下，才可能存在免疫功能问题。 这种情况下，治疗手段也很复杂严密，“不是开药就能解决的”。
他还表示，在和睦家医院，药剂师不仅按照医生的处方配药，还负责提供指导意见，检查医生的处方。 某患者尿路感染，医生开了抗生素交给药剂师，药剂师建议“对菌群的遮盖性不足”，调整了处方。
“药剂师可以对患者更明确地选择药品。 ”杨明说。
但目前许多公立医院，药师职位“形同虚设”，无法起到保障药品安全的作用，审核、也很少截获医生处方。
冀连梅报考上大学时亲戚推荐我读药学专业，也是因为公立医院的药师觉得“有铁饭碗，不用直接接触患者”。 但就业近20年来，冀连梅一直在国际医院工作，与医生一起检查患者用药的安全性。 她也一直在呼吁。 中国的药剂师也希望和医生一起“为患者的药物安全负责”。
对于冀连梅的这篇文章，有网友留言称，只看名字，“就是把医生往火坑里推”“加大医患矛盾”。 一位儿科医生在网上呼吁：“请这个夸张的药剂师放过医生。”
一位儿科医生给她发了一条信息。 “你最好多考虑一下这个问题……现在中国严重缺乏儿科医生。 在目前的体制和社会环境下，儿科医生收入过低是一个不可避免的现实问题……因此，真的不忍心影响剩余的儿科医生收入吗？ ”
这个消息不知道该怎么回答冀连梅。 “科普影响同业收入时，该怎么办？ ”冀连梅说：“我的文章伤害了她，她的评论伤害了我。 ”。 (中国青年报中青在线记者张渭() ) ) )。
